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            首頁 >新聞 >國內新聞

            第三方醫療檢測機構開展核酸檢測 要具備生物安全二級及以上條件

            2022

            / 06/09
            來源:

            大眾網

            作者:

            劉璐

            手機查看

              海報新聞記者 劉璐 北京報道

              6月9日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會。針對近期多家核酸檢測機構受到查處的情況,國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅介紹,如果第三方機構要開展核酸檢測,必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定,要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件,在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員,也應當經過培訓,合格之后才能夠開展核酸檢測工作。

              據了解,目前我國可以提供核酸檢測服務的醫療衛生機構主要有三類,第一類,醫療機構。第二類,疾控機構。第三類,醫學檢驗實驗室。因為醫學檢驗實驗室也同樣是醫療機構的類別之一,所以通常叫做“第三方檢測機構”。

              郭燕紅表示,作為第三方醫療檢測機構,它的審批、校驗和管理,與其他醫療機構一樣,都應當按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及我們頒布的《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行注冊、審批。審批機構一般由設區的市級及以上的衛生健康行政部門來進行設置審批,遵循的也是醫療機構審批的工作流程和要求。

              經審查,按照醫學檢驗實驗室的基本標準,審查其科室的設置、人員、房屋和設施,分區布局、設備,以及相應的規章制度等,這些條件符合要求之后,可以取得《醫療機構執業許可證》。取得《醫療機構執業許可證》標志著機構可以開展醫療服務的準入門檻。取得《醫療機構執業許可證》以后,第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務。

            責編:陳宏發

            審核:鄭義風

            責編:鄭義風

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